
央视3·15晚会曝光医美行业“外泌体”产品。据介绍,这是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质,但这种物质在医疗界和学术界,其作用机理、临床测试等多项医学程序上,尚不能明确,更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。
根据国家主管部门规定,外泌体成分不得添加进第二类医疗器械,截至目前,没有任何外泌体药品获得上市销售批准。
然而,一些商家嗅到了商机。在网络上的营销视频中,外泌体正在被一些医美机构用于美容抗衰。市场上存在着套证生产、违规添加、违规销售等乱象。

央视曝光“外泌体”产品乱象。图/央视财经
与此同时,网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽:“我就做了外泌体,结果全脸感染,严重痤疮”“我打了,然后过敏了,烂脸三个月”“几乎是毫无效果,骗钱的”。
央视财经曝光了一款“外泌体”产品“轻澄”,生产商灏麟(天津)生物科技有限公司工作人员告诉记者,其生产的这款产品,主要成分就是外泌体,但为了躲避市场监管,他们套用了胶原蛋白的许可证。
此外,西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司被曝虚假宣传。公司负责人谭总透露,他们在用“外泌体”治疗疾病,癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“外泌体”都可以解决。 看到记者将信将疑,谭总直接从冰箱里拿出了所谓的医用级别外泌体冷冻原液。其物品包装上没有任何产品信息,将“三无”产品伪装成“技术服务”,“外泌体”就这样流入了市场。
3月15日晚,九派新闻多次致电灏麟(天津)生物科技有限公司、婕波噻尔生物科技有限公司,均未接通。记者联系到婕波噻尔生物科技有限公司所在地的四川天府新区市场监督管理局,工作人员表示,已关注到相关报道,执法人员正在调查。
天眼查显示,灏麟(天津)生物科技有限公司成立于2019年6月,法定代表人为张称,注册资本1000万元,经营范围为第二类医疗器械生产、第三类医疗器械生产。四川婕波噻尔生物科技有限公司成立于2024年5月,法定代表人为谭阳,注册资本1000万元,经营范围包括细胞技术研发和应用、人体干细胞技术开发和应用、健康咨询服务等。
清华大学药学院研究员杨悦在接受央视财经采访时表示,所有的医疗技术和药品在人体使用之前,都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。通过这样一个严格过程去验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上,可能会有一些风险。这个产品打到人身体上之后,会导致人体器官和功能损害,甚至是永久损害。
来源:央视财经 九派新闻
【来源:武汉发布】
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